산업부·식약처, 바이오 산업 AI 전환 위한 업무협약 체결

산업통상부(산업부)와 식품의약품안전처(식약처)가 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 바이오 산업을 육성하는 부처와 의약품·의료기기 규제를 맡은 기관이 전 주기에 걸친 상시 협력체계를 마련했다.

두 기관은 AI 확산과 글로벌 공급망 재편으로 바이오 산업이 개발과 제조, 품질관리, 수출에 이르는 전 과정에서 패러다임 전환을 맞고 있다고 진단했다. 국내 기업이 이런 변화 속에서 경쟁력을 먼저 확보하려면 기술 도약과 함께 이에 걸맞은 규제서비스가 뒷받침돼야 한다는 데 공감해 협약을 추진했다고 밝혔다.

협력 분야

협약에 따라 두 기관은 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증 및 제품화에서 손을 맞춘다. AI 신기술을 검증하는 기준과 가이드라인을 마련하는 작업도 함께한다.

• 국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화
• 해외 규제정보 공유를 통한 수출 지원
• 핵심 보건의료품목 등의 공급망 안정화

양 기관 수장 발언

김정관 산업부 장관은 바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능 입증, 인허가, 판로 확보 등 거쳐야 할 단계가 많다는 점을 짚으며 두 기관의 공조를 강조했다.

“산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여야 한다”

김 장관은 바이오 산업의 AI 전환을 앞당기고, 기술개발에서 수출까지 실질적인 성과가 나오도록 협력하겠다고 말했다.

오유경 식약처장은 우수한 기술이 현장에 빠르게 도입되려면 개발 초기 단계부터 규제적 관점의 검토와 제도적 기반 마련이 함께 이뤄져야 한다고 말했다. 오 처장은 식약처가 그간 쌓아 온 규제외교 전문성을 토대로 국내 기업의 혁신 제품이 시장에 신속히 진출하도록 적극 돕겠다고 밝혔다.

향후 계획

두 기관은 앞으로 국장급 협의체를 가동해 M.AX 바이오, 바이오소부장 등의 분야에서 공동 R&D 과제를 비롯한 협력과제를 계속 발굴하기로 했다. 협의체는 과제 추진 상황도 점검할 계획이다.

자료: 산업통상부 보도자료(2026-10-14)

원문: https://www.motir.go.kr/kor/article/ATCL3f49a5a8c/172288/view

대표 사진: Kanion Pharmaceutical Research Institute · 钉钉 · CC BY-SA 4.0 (기사 내용과 직접 관련된 현장 사진이 아닌 참고 이미지입니다)